食药监局开展无菌和植入性医疗器械专项检查见成效

王晓丽

本网讯(通讯员 刘颖越)为进一步强化医疗器械经营企业和使用单位的主体责任,提高从业人员的质量管理意识和水平,确保医疗器械质量安全,樊城区结合辖区实际,于5月23日起开展了近6个月的无菌和植入性医疗器械专项检查。 此次检查重点针对无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位,重点检查产品购销渠道、进货查验情况、产品资质证明、储存运输条件、销售使用记录等,依法查处非法渠道购进医疗器械及经营使用无产品注册证书、过期、失效医疗器械等行为。 截至目前,共检查经营使用单位362家,针对供货方及产品资质档案不全、进货查验记录不规范、销售记录不完整等问题,责令88家改正;针对使用过期医疗器械的行为,立案查处1家。在开展专项整治工作的同时,积极宣传《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,引导从业人员加强自律、自觉守法、规范经营。

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